Komitet Wykonawczy EMA stwierdził, że nietypowe zakrzepy krwi z niskim poziomem płytek krwi powinno klasyfikować się jako niezwykle rzadkie efekty uboczne szczepionki firmy AstraZeneca - ogłosiła Europejska Agencja Leków. Wcześniej Marco Cavalieri, dyrektor ds. szczepionek EMA, stwierdził w wywiadzie prasowym, że istnieje "jasny" związek pomiędzy preparatem AstraZeneki a rzadkimi przypadkami zakrzepicy po szczepieniu.

EMA poinformowała też o występowaniu bardzo rzadkich przypadków zakrzepów krwi w połączeniu z niskim poziomem płytek krwi występującym w ciągu 2 tygodni po szczepieniu preparatem firmy AstraZeneca.

"Najwięcej przypadków zakrzepów odnotowano u kobiet poniżej 60. roku życia w ciągu dwóch tygodni od przyjęcia szczepionki. Na podstawie aktualnie dostępnych danych, specyficzne czynniki ryzyka nie zostały potwierdzone" - napisała Europejska Agencja Leków w oświadczeniu.

REKLAMA

"Ludzie, którzy otrzymali szczepionkę, powinni poszukiwać pomocy medycznej natychmiast, jeżeli odnotowali objawy zakrzepów krwi oraz niskiego poziomu płytek krwi. PRAC (Komitet Wykonawczy EMA - red.) odnotował, że zakrzepy krwi wystąpiły w żyłach w mózgu oraz brzuchu, a także w tętnicach. Zauważono także niskie poziomy płytek krwi, a niekiedy krwawienie" - czytamy dalej w oświadczeniu.

Wymieniono także konkretne objawy, z którymi osoby powinny się zgłaszać po przyjęciu szczepionki firmy AstraZeneca:

• duszności
• bóle w klatce piersiowej
• opuchnięcia nóg
• trwały ból brzucha
• objawy neurologiczne, takie jak długotrwałe bóle głowy lub zniekształcone widzenie
• niewielkie plamy krwi pod skórą poza obrębem przyjęcia zastrzyku

"Vaxzevria (to inna nazwa szczepionki firmy AstraZeneca - red.) jest jedną z czterech szczepionek autoryzowanych przez Unię Europejską mającą zapobiegać COVID-19. Badania wskazują, że skutecznie powstrzymuje ona tę chorobę. Zmniejsza ona również ryzyko hospitalizacji i śmierci w wyniku COVID-19. Korzyści ze stosowania szczepionki firmy AstraZeneca w zapobieganiu COVID-19 przewyższają ryzyko działań niepożądanych. Tak jak w przypadku pozostałych szczepionek, EMA nadal będzie prowadzić badania nad bezpieczeństwem i skutecznością szczepionki Vaxzevria. O wszystkich ustaleniach będziemy informować na bieżąco" - pisze dalej EMA.

Organy regulacyjne nadal twierdzą, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki firmy AstraZeneca przewyższają ryzyko, ale poszczególne kraje prawdopodobnie będą wprowadzać własne restrykcje.

Kilka krajów już podjęło taką decyzję, a we wtorek na temat sytuacji wypowiedział się szef strategii szczepień Europejskiej Agencji Leków (EMA).

REKLAMA

– Jest jasne, że istnieje taki związek – powiedział Marco Cavaleri w rozmowie z włoskim dziennikiem "Il Messaggero", w odpowiedzi na pytanie, czy szczepionka była powodem niezwykle rzadkiego połączenia niskiej liczby płytek krwi i powstawania zakrzepów u osób, które ją otrzymały. – Niestety nie wiemy na razie, co powoduje taką reakcję.

Źródło: ONET.PL